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什麼(me)是GMP淨化車間

發(fā)布者: 科品佳    時(shí)間:2021-3-30 11:25:12

GMP淨化車間,GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好(hǎo)作業規範”,或是“優良制造标準”,是一種(zhǒng)特别注重在生産過(guò)程中實施對(duì)産品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制藥、食品等行業的強制性标準,要求企業從原料、人員、設施設備、生産過(guò)程、包裝運輸、質量控制等方面(miàn)按國(guó)家有關法規達到(dào)衛生質量要求,形成(chéng)一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時(shí)發(fā)現生産過(guò)程中存在的問題,加以改善。

 




  GMP的目标是确保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生産環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能(néng)的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生産出高品質的、衛生安全的藥物産品。

  幾十年的應用實踐證明,GMP淨化車間是确保産品高質量的有效工具。因此,聯合國(guó)食品法典委員會(huì)(CAC)將(jiāng)GMP作為實施危害分析與關鍵控制點(HACCP)原理的必備程序之一。


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